反渗透设备实现微生物控制的五大关键点

在医药行业，制药用水与产品直接接触，对药物质量具有直接影响。鉴于制药用水既可以作为原料又可以作为清洗剂，但是易有滋生微生物。因此各国药典对制药用反渗透设备的质量标准和用途具有明确的要求。微生物指标是纯化水系统最重要的质量指标之一，反渗透设备的设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施有效抑制微生物的繁殖。

一、死角设计

纯水系统死角设计要求严格，管道小于3D死角设计，更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下，采用零死角设计。

二、空气阻断

纯化水设备配置无菌水箱；排水管道空气阻断的距离要大于25mm，以防止二次污染的风险。

三、管道设计

相比静止的水，流动的水不容易滋生微生物。制药行业纯化水系统应确保回水内为湍流状态，流速大于1.5m/s。采用双管路供水及单管路循环的设计，在不需要用水的时候，管道里的水可以保持微循环。在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

管道、阀门、罐体内表面粗糙度小于0.6μm。隔膜阀水平安装时为45°，所有排水管道安装坡度大于0.5%，并且设置最低点为排放点。

四、阀门仪表选择

所有与纯水接触的阀门不能采用球阀，因为球阀关闭后会有死水残留，存在微生物污染的风险；在线仪表采用隔膜式，卡箍连接，死角短，容易拆装方便；材质选择方面，反渗透设备采用不锈钢材。

五、消毒杀菌
纯化水系统配置板式换热器或者UV紫外线杀菌器及臭氧杀菌器，防止细菌对水质的影响。系统应定期消毒和杀菌，控制整个系统的微生物污染水平，保证用水质量。